3個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)

2020-04-15 10:51　來源：新華網(wǎng) 責(zé)任編輯：閆繼華

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摘要：其中，減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展；重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察等；核酸疫苗也進(jìn)入動物有效性和安全性評價(jià)的研究階段。

4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會。科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹，目前已有3個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中陳薇團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究。4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。4月13日，又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。

吳遠(yuǎn)彬表示，其他幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn)。其中，減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展；重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察等；核酸疫苗也進(jìn)入動物有效性和安全性評價(jià)的研究階段。上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4月、5月陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)。

吳遠(yuǎn)彬指出，新冠肺炎疫苗研發(fā)盡管是應(yīng)急項(xiàng)目，但還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、程序性，將根據(jù)最后的臨床試驗(yàn)結(jié)果，確定是否使用。（首席記者姚常房）

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