駐馬店網(wǎng)訊（本網(wǎng)記者張學(xué)偉通訊員王俊青）為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為, 近日，上蔡縣食藥監(jiān)局開(kāi)展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位冷鏈管理專項(xiàng)檢查工作。此次專項(xiàng)檢查主要是針對(duì)全縣所有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位冷鏈管理單位進(jìn)行檢查，主要檢查一是所經(jīng)營(yíng)使用的產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案憑證）和合格證明文件; 二是否建立并落實(shí)庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理的制度; 三是否建立并實(shí)施冷藏冷凍運(yùn)輸管理制度;四是采購(gòu)、進(jìn)貨查驗(yàn)、出庫(kù)復(fù)核、銷售、售后服務(wù)、召回等記錄是否完整; 五是質(zhì)量管理人員和收貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫坏墓ぷ魅藛T是否經(jīng)過(guò)相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)等。通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位冷鏈管理的專項(xiàng)檢查,督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)冷藏、冷凍醫(yī)療器械貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸、使用管理制度,確保醫(yī)療器械冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸使用管理無(wú)縫對(duì)接,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。同時(shí),通過(guò)檢查,構(gòu)建有效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,使醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位冷鏈管理環(huán)節(jié)更加規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)有序。