2016年，賽樂奇建成全球最大的體外診斷用基因芯片生產線。

　　十二年前，中大五院教授、副主任醫(yī)師宋家武在遍尋體外診斷企業(yè)無果后，決定自己注冊公司，將生物傳感器基因芯片技術轉化為產品，珠海賽樂奇生物技術有限公司就此誕生。

　　去年9月，賽樂奇（sinochips）全資子公司在美國堪薩斯州成立，標志著賽樂奇海外戰(zhàn)略正式落地。Sino意為中國的，chip意為芯片，賽樂奇即“中國芯片”。從命名開始，宋家武的視野就望向全球。

　　憑借獨創(chuàng)的生物傳感器基因芯片技術，賽樂奇基因芯片的檢測精度在臨床診斷工業(yè)化水平上達到1個堿基（比分子更小的單位），檢測的重復性達99%以上，在業(yè)內處于金字塔尖。“好比同是發(fā)射導彈，別人打出去還有30-40米誤差，我們可以‘指鼻子不打眼睛’。”宋家武說。

　　十余年來，從學者、醫(yī)生到董事長，宋家武和他的“中國芯片”走過了一條怎樣的道路？

　　艱難創(chuàng)業(yè) 向全世界“乞討”

　　兩次采訪宋家武，其間每有員工入內簽字請示。無一例外，所有員工均以“老師”相稱，而非“老板”。這個從商已十余年的董事長，依然保留著“導師”的風骨。

　　在十幾年前，為了實現生物傳感器基因芯片技術的科研成果轉化，宋老師不得不向全世界“乞討”。

　　基因芯片技術在上世紀80年代提出，90年代被評為世界十大科技進步之一。1999年，宋家武成為國內第一批基因芯片研究人員，在當時國內兩大基因芯片研究陣地之一的上海聯合基因就職，牽頭研發(fā)了國內第一個臨床診斷用的乙肝耐藥基因芯片，“但當時的準確率只有百分之八十幾。”

　　2002年，宋家武從同濟醫(yī)科大學博士畢業(yè)后來到珠海，歷經醫(yī)生、研究員、教授等各個職業(yè)，但基因芯片技術的研發(fā)卻從未間斷。

　　起初，宋家武打算依托其他體外診斷企業(yè)做產品研發(fā)，但跑遍珠海所有相關企業(yè)后，卻一無所獲，“生物醫(yī)藥行業(yè)風險很高，尤其是創(chuàng)新產品，審核難度更大。”宋家武理解各家企業(yè)的苦衷，卻不愿放棄。他做出一個讓人目瞪口呆的決定：自己干！2005年，賽樂奇成功注冊后，宋家武的研發(fā)之路方才步入正軌。

　　“除了技術，我一無所有。”宋家武說，“設備、資金、研究資料都是借來的。”宋家武就職的中大五院并不具備研究條件，為了做研發(fā)試驗，珠海但凡有相關設備的單位，他都跑了個遍，出入境檢驗檢疫局成了他的實驗室。生物材料則是向全世界的同行“乞討”。“生物傳感器基因芯片技術取得實質性突破，還有賴于2004年在美國堪薩斯大學做訪問學者時，其提供的先進設備和完備材料。”

　　資金也是一大難題。創(chuàng)業(yè)之初，宋家武找遍了周邊各家風投公司，與體外診斷企業(yè)一樣，風投公司也因風險過大而不愿接招。宋家武只能發(fā)動“友人天使”，自行籌集資金。“大約90%的資金來自家人和朋友，還有10%是政府支持。”宋家武感嘆，二十幾萬的政府創(chuàng)業(yè)基金，雖然杯水車薪，卻也是雪中送炭。

　　更加棘手的問題接踵而至。

　　起步之初，賽樂奇產品的指向本是國家一類新藥（世界范圍內首創(chuàng)的新藥），借用各方資源，其實驗室研發(fā)的產品均達到一類新藥標準。然而，就在2007年，賽樂奇的主導產品被劃歸為診斷試劑類別，要求在自有的生產基地研發(fā)產品，才能申報注冊。這意味著，要繼續(xù)研發(fā)，賽樂奇必須建立起自己的廠房、車間，擁有自己的生產性硬件設備。這也意味著，更大規(guī)模的資金、設備和人力投入。

　　“開弓已無回頭箭。”就這樣，宋家武硬著頭皮，真正辦起了企業(yè)。2008年，1000多平方米的廠房、1臺生產設備、5名員工，實體企業(yè)賽樂奇就此起步。

　　領先行業(yè) 基因芯片技術躋身前列

　　基因芯片技術研發(fā)初期，全球有兩大核心平臺及產業(yè)先驅：一是美國Affymetrix（昂飛）公司，一是斯坦福大學。“如今，全球基因芯片技術仍是由這兩大核心引領，整體水平并未有質的飛躍。”宋家武說。

　　“傳統(tǒng)基因芯片技術的根本問題在于，沒能徹底解決工業(yè)化生產層面最關鍵的精準問題。”宋家武解釋，基因芯片的檢測要同時兼顧特異性和靈敏度。特異性提高，靈敏度不夠；靈敏度提高，特異性就差了。“在實驗室精度可以達標，但在精準醫(yī)療的臨床應用上，效果并不好。”

　　而賽樂奇的基因芯片是在原有的基礎上，應用生物傳感器，在原位將信號放大。這樣一來，即使為了保證特異性損失了一部分靈敏度，剩余的靈敏度空間也是足夠的。“這就確保了賽樂奇的基因芯片檢測的精準度。”

　　分子是基因檢測的天花板。宋家武說，賽樂奇生物傳感器基因芯片工業(yè)化生產規(guī)模產品的檢測靈敏度達到1個分子，檢測精度達到一個堿基（比分子更小的單位）的準確分辨率，檢測的重復性達99%以上。而在業(yè)內，普遍的工業(yè)化產品檢測精度是2-3個堿基，檢測重復性是90%-95%。“這都是質的差別。”他說。

　　2013年，經過近10年的研發(fā)沉淀，賽樂奇獲得了第一個國家產品注冊證，公司由研發(fā)轉入銷售階段和飛速發(fā)展時期。

　　目前，以生物傳感器基因芯片及臨床診斷技術為平臺，賽樂奇逐漸形成了5大系列、20多種基因芯片產品，已成熟的產品包括：感染性疾病的精準診斷系列、慢性肝病個體化醫(yī)療檢測系列、優(yōu)生優(yōu)育產品系列、代謝性相關疾病系列和腫瘤個體化醫(yī)療等五大產品系列。

　　采訪當天，宋家武告訴記者，眼下又有兩個新產品即將獲得注冊證。到目前為止，賽樂奇已獲得11個國家三類（國家級）體外診斷試劑新產品注冊證，2個二類（省級）注冊證及若干一類（市級）注冊證。

　　創(chuàng)新并未止步。2016年，為了滿足生產需求，宋家武痛下決心，淘汰了美國的3條生產線，投資千萬引進德國生產線，建成了全球最大的體外診斷用基因芯片生產線，生產能力擴大了30倍。

　　如今，賽樂奇已成長為年銷售芯片過百萬、銷售額近1億、涵蓋1000余名成員的創(chuàng)新型企業(yè)，擁有核心技術平臺發(fā)明專利2個，申報已公開的發(fā)明專利3個，已申報未公開的發(fā)明專利4個，與北京的博奧生物、長沙的宏灝基因和上海的百傲科技同為國內精準醫(yī)療基因芯片的領軍企業(yè)。

　　布局全球 讓“中國芯片”走出去

　　“我們的定位是面向全球。”宋家武毫不掩飾走出去的野心。

　　去年9月，全資子公司賽樂奇堪薩斯有限責任公司在美國堪薩斯州注冊。這只是賽樂奇走出去的第一步。

　　按照原本的規(guī)劃，宋家武打算以并購美國當地生產型企業(yè)起步，逐步打開美國市場。但國內上市籌備漸入佳境，權衡之下，宋家武轉變策略，一方面確保年內1個億的營收，推動國內公司在創(chuàng)業(yè)板或中小企業(yè)版上市；另一方面，以50萬美元的資本注冊成立美國子公司，以服務貿易打開全球市場的缺口。

　　“這一步得益于近10年的前期研發(fā)積淀。”宋家武說。

　　2013年獲得注冊證后，公司從研發(fā)階段轉入規(guī)模銷售。此后，賽樂奇每年以200%以上的速度飛速增長。2016年，公司年銷售額達到7000萬，2017年預計將達到1.5億。

　　“目前，我們在國內市場的占有率已超過60%。”宋家武說，賽樂奇的產品獲得26個省（區(qū)）、80%以上省級及以上醫(yī)院的認同，“在全國排名前30的頂級醫(yī)院中，幾乎90%認同和使用賽樂奇產品。”

　　此外，賽樂奇還把目光轉向縣級醫(yī)院。“高端產品在縣級以下醫(yī)院普及率太低。”宋家武計劃，今年將以社會公益的方式，向全國各地的縣級醫(yī)院普及推廣，包括贈送設備、技術等，“有了意識，產品才能落地生根”。他說，近期已在湖北、貴州、廣東等地鋪開，年內將在至少5家縣級醫(yī)院落地。

　　國際市場同樣不可或缺。宋家武表示，并購生產企業(yè)放緩后，賽樂奇近期在美國的重點是發(fā)展下游產業(yè)，例如檢測服務、設備制造等，同時延伸到歐洲等其他海外市場，在今年內完成1000萬—2000萬的銷售額。

　　“成為國內診斷試劑的老大，在世界范圍內有知名度和美譽度。”這是董事長宋家武對賽樂奇的寄望。（記者 梁涵）