原料藥生產的“行家里手”

——記天方藥業有限公司制劑分廠107車間工段長李宏衛

□     晚報記者  班永威文/圖

李宏衛在車間調試設備。

李宏衛與同事分析試驗結果。

1982年10月，李宏衛從駐馬店技工學校鉗工專業畢業后進入天方藥業有限公司工作，一直在天方藥業有限公司制劑分廠107車間從事原料藥的生產，工作過的崗位有操作工、班長、工藝員、工段長。他工作兢兢業業，靠著自己的努力和鉆研，取得了突出成績，并為公司帶來巨大的效益。

日前，在天方藥業有限公司，記者見到該公司制劑分廠107車間工段長李宏衛。

勇于創新

為企業增效

曲克蘆丁，原名維腦路通，2000年以前一直是天方藥業有限公司的拳頭產品之一，但在2002年地標升為國標改名曲克蘆丁后，優勢不再。標準的提高，迫使公司不得不采用新工藝。經過半年的努力，由公司藥物研究所研制的新工藝轉入李宏衛所在的車間投入生產，該工藝質量雖能達標，但收率低，產品處于虧損狀態。為改善這一局面，車間成立了由車間主任和李宏衛組成的2人試制小組。

曲克蘆丁制作工藝非常簡單，就是蘆丁在堿性條件下與環氧乙烷反應生成曲克蘆丁。曲克蘆丁的主要成分為三羥乙基蘆丁，此外還有一羥、二羥、四羥乙基蘆丁同時存在。若反應不到位，一羥、二羥不能轉換成三羥；若反應過頭，三羥又轉換成了四羥，都達不到規定標準。通過反復試驗，他們采用在反應后期加入緩沖劑碳酸氫銨，降低反應溫度、減少環氧乙烷加入速度等組合方法，延緩了三羥向四羥的轉換速度。這樣，既保證了產品含量不降低，又提高了產品收率，收率從118%上升到126%，扭虧轉盈，產品保住了。

2006年，通過上網查詢及翻閱資料，李宏衛發現用微波比用蒸汽烘干中藥浸膏效果好：一可縮短烘干時間，提高產品質量和產能，二可節約能源。為此，李宏衛向公司、分廠提議購買微波真空干燥機。公司領導很重視他的提議，派他到江蘇常州微波機生產廠家進行實地考察，并帶料試生產，結果頗佳。

2006年10月，兩臺微波真空干燥機進入車間試生產，當月生產成本下降3%，生產規模也由每月10噸擴大到20噸。現在，該產品每月可為公司創效益30萬元以上。如今，該產品仍是公司生產的主打原料藥之一。

接受挑戰   贏得客戶滿意

氟羅沙星原料藥是車間的老產品，用此生產的片劑天方羅欣也是公司的主要制劑產品、央視上榜品牌。

2004年，天方羅欣剛上市時，有客戶反映吃了該藥有興奮、睡不著覺等不良反應。公司仔細分析后，發現是由于原料氟羅沙星中相關物質參數高引起。為此，李宏衛想方設法解決這一問題，他一次次試驗，最終將有關物質的參數由0.6%降到0.1%，而且達到了注射級標準。這一成果，每年為公司創效益百萬元。

而那格列奈是車間2007年從公司藥研所接的新產品。轉入車間后，該藥的質量一直不穩定。小試驗怎樣做，藥品都合格，但大生產時，卻不合格。怎么回事呢？通過細心觀察，李宏衛發現是烘干溫度引起的。雖然工藝試定的溫度是80℃以下，但大生產時，與蒸汽盤管接觸的料盤內的物料局部可能超過80℃甚至100℃。為此，李宏衛建議將蒸汽加熱烘干物料改為80℃熱水循環加熱烘干物料，此后再也沒有出現產品不合格現象。

2012年下半年，一客戶要求那格列奈成品質量需達到美國標準，否則將停止購買該產品。為此，公司給107車間下達指令：必須達到客戶要求，那格列奈向美國標準看齊。所謂美國標準，其中最重要的一項就是控制單個雜質在0.1%以下。為達到這一目標，車間主任、技術員和李宏衛3人日夜加班，反復試驗，最終通過低溫過濾、梯度轉晶、分層清洗等方法，控制與清除雜質，使產品達到了美國標準，贏得了客戶滿意。

努力學習   會做得更好

李宏衛不是科班出身，但在工作上取得了出色的成績。他說：“我不是科班出身，但我對自己有著清醒地認識。我的優勢在于實踐經驗豐富，對設備性能及設備與工藝的匹配認知較深。我的不足是理論水平低，由于接觸的都是化學合成原料藥，對產品的化學結構式、反應機理、反應路線、雜質分析等方面知識欠缺。但我一直在努力學習，也相信自己一定會做得更好。”

2013年5月，李宏衛獲得“通用技術集團技術能手”榮譽稱號，2014年12月，獲得“河南省技術能手”榮譽稱號，2016年，獲得“駐馬店市技術英杰”榮譽稱號。面對這些榮譽，李宏衛說：“榮譽的取得離不開公司領導的培養、同志們的支持。我所做的一切，都是工作中該做的事。”

李宏衛最后對記者說：“希望公司研發出更多新產品、特效藥，在增加企業效益的同時，解除患者的病痛，同時希望借助企業的騰飛，實現自己的人生價值。”