人力資源和社會(huì)保障部近日發(fā)布《2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，時(shí)隔7年，醫(yī)保目錄再次啟動(dòng)調(diào)整。《征求意見(jiàn)稿》明確提出2016年年底前將完成本輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。納入醫(yī)保目錄后，藥品有望快速放量。以2009版的醫(yī)保目錄為例，其催生了數(shù)十個(gè)銷售額過(guò)10億的品種。新版目錄的誕生也意味著我國(guó)1.5萬(wàn)億的藥品市場(chǎng)格局將被改寫(xiě)。

　　業(yè)內(nèi)人士告訴中國(guó)證券報(bào)記者，臨床價(jià)值較高的新藥，地方乙類增補(bǔ)較多的藥品，重大疾病、兒童、急搶救、職業(yè)病用藥品種有望調(diào)入新版醫(yī)保目錄。

　　預(yù)計(jì)新增藥物300種

　　中國(guó)證券報(bào)記者獲悉，人社部近日在京召集中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)等八大行業(yè)協(xié)會(huì)和部分企業(yè)代表座談，聽(tīng)取各方意見(jiàn)。原定只有十幾家企業(yè)參與的座談會(huì)，最后來(lái)了300多人。

　　“消息稍微靈通一點(diǎn)的企業(yè)都來(lái)了，誰(shuí)也不想錯(cuò)過(guò)這次機(jī)會(huì)。”受邀的一位企業(yè)代表說(shuō)，“大家對(duì)調(diào)整醫(yī)保目錄都是歡迎的，希望能制度化、規(guī)范化和科學(xué)化。”

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德告訴中國(guó)證券報(bào)記者，預(yù)計(jì)有約300款藥品新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄，受益的公司較多，且對(duì)受益藥品未來(lái)銷量有很大促進(jìn)作用。

　　目前我國(guó)共出臺(tái)過(guò)三版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，分別是2000年、2004年和2009年版，其中2004年藥品總量新增323種，2009年藥品總量新增340種。

　　人社部醫(yī)保部門(mén)官員告訴中國(guó)證券報(bào)記者，本次醫(yī)保目錄調(diào)整分三個(gè)階段。第一階段是確定備選藥物的名單。人社部將咨詢專家，確定調(diào)入和調(diào)出醫(yī)保目錄的備選藥品名單以及談判藥品備選范圍。咨詢專家約400人左右，由相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會(huì)推薦。

　　第二階段由專家通過(guò)電子投票的方式遴選調(diào)入與調(diào)出醫(yī)保目錄的品種，這些專家將隨機(jī)抽取，共兩萬(wàn)名。

　　第三階段由專家根據(jù)投票結(jié)果確定調(diào)入和調(diào)出品種，爭(zhēng)取2016年年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。

　　截至目前，醫(yī)保目錄調(diào)整工作處于確定備選名單的第一階段，2017年上半年公布調(diào)整結(jié)果，2017-2018年各省陸續(xù)完成省醫(yī)保目錄增補(bǔ)。

　　“本次目錄調(diào)整由專家全權(quán)負(fù)責(zé)，人社部等行政部門(mén)不會(huì)干涉評(píng)審。評(píng)審時(shí)中西藥兼顧，二者數(shù)量增幅基本平衡，以臨床需求為導(dǎo)向，根據(jù)基金承受能力和參保人負(fù)擔(dān)水平，合理確定用藥范圍和水平。報(bào)銷比例上，甲類目錄全額報(bào)銷，乙類自付一定比例。”前述人社部官員表示。

　　三類藥物有望入選

　　“藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄對(duì)于公司業(yè)績(jī)的促進(jìn)作用不言而喻，但促進(jìn)程度多大，需要從藥品的競(jìng)爭(zhēng)情況（是否獨(dú)家）、藥品的療效與潛在市場(chǎng)三個(gè)維度綜合分析。”海通證券研究員孫建認(rèn)為，“獨(dú)家意味著藥品的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少，藥品定價(jià)過(guò)程中可以享受較高毛利率；藥品療效好意味著能占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額；藥品的潛在市場(chǎng)越大，進(jìn)入醫(yī)保后放量越快，藥品對(duì)公司貢獻(xiàn)的利潤(rùn)越多。”

　　放眼A股醫(yī)藥上市公司，近兩年新誕生的臨床價(jià)值較高的新藥有康弘藥業(yè)的康柏西普、恒瑞醫(yī)藥的甲磺酸阿帕替尼片、貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼、廣生堂在審的替諾福韋二吡呋酯、信立泰的阿利沙坦酯片、西藏藥業(yè)的凍干重組人腦利鈉肽、長(zhǎng)春高新的注射用重組人促卵泡激、人福醫(yī)藥的鹽酸氫嗎啡酮。

　　目前各省市地方乙類調(diào)整增加較多的藥品有濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液、恒瑞醫(yī)藥的頭孢噻利、麗珠集團(tuán)的脫氧核苷酸、天士力的注射用益氣復(fù)脈、翰宇藥業(yè)的特利加壓素、華潤(rùn)雙鶴的匹伐他汀、葵花藥業(yè)的小兒肺熱咳喘口服液、上海醫(yī)藥的多糖鐵復(fù)合物、千金藥業(yè)的婦科斷紅飲膠囊。這些藥品也可能調(diào)入本次醫(yī)保目錄。

　　納入醫(yī)保快速放量

　　2009年11月30日，人社部公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2009年版）》。這是自2000年第一版目錄誕生和2004年第一次修訂以來(lái)的第二次調(diào)整。2009版的醫(yī)保目錄涵蓋2151個(gè)藥物品種，其中甲類349個(gè)，乙類791個(gè)。對(duì)于乙類目錄中的藥品，各地有15%的調(diào)整權(quán)，這使得地方能夠根據(jù)實(shí)際情況再做增補(bǔ)。

　　新增補(bǔ)進(jìn)醫(yī)保目錄的化藥多為通用名藥物，少數(shù)創(chuàng)新藥和各類首仿藥企業(yè)最為受益，比如石藥集團(tuán)的創(chuàng)新藥恩必普（丁苯酞），恒瑞的順阿曲庫(kù)銨、伊立替康，人福醫(yī)藥的瑞芬太尼，通化東寶的短效人胰島素類似物，舒泰神的鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子等。新進(jìn)入醫(yī)保目錄的中藥以獨(dú)家、準(zhǔn)獨(dú)家為主，比如康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液、天士力的芪參益氣滴丸等。

　　康緣藥業(yè)的熱毒寧2009年銷售收入1.98億元，2010年進(jìn)入醫(yī)保目錄以后，在2011年和2012年的時(shí)候快速放量，快速成長(zhǎng)為10億級(jí)的產(chǎn)品，2015年銷售收入達(dá)14億元左右。

　　石藥集團(tuán)的丁苯酞軟膠囊（商品名恩必普），2004年上市，用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中，被列入2010版《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010》一線治療藥物，其中軟膠囊進(jìn)入2009版醫(yī)保目錄，注射劑獲批時(shí)間較晚，增補(bǔ)進(jìn)入6個(gè)省醫(yī)保。

　　恩必普增補(bǔ)進(jìn)醫(yī)保后產(chǎn)品收入快速增長(zhǎng)，2011年收入3.65億港幣，4年復(fù)合增速為51%，至2015年收入為19.13億港幣，占制劑比重的25%，石藥于2012年將該產(chǎn)品注入上市公司。（戴小河）