首個(gè)自主研發(fā)抗艾新藥獲批

2018-07-13 10:38　來源：人民網(wǎng)-人民日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯：fl

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摘要：原標(biāo)題：首個(gè)自主研發(fā)抗艾新藥獲批今天，記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉：近日，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長(zhǎng)效注射劑獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

原標(biāo)題：首個(gè)自主研發(fā)抗艾新藥獲批

今天，記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉：近日，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長(zhǎng)效注射劑獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥是全球首個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效融合抑制劑，擁有全球原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病。“長(zhǎng)期以來，我國(guó)艾滋病治療藥物都是舶來品，尚無自主研發(fā)的抗艾滋病新藥，但臨床對(duì)抗艾滋病新藥的需求日益增長(zhǎng)。”藥品審評(píng)中心首席審評(píng)員、化藥臨床二部部長(zhǎng)王濤說。

2017年12月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布并實(shí)施《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》，指出防治艾滋病藥品注冊(cè)申請(qǐng)可列入優(yōu)先審評(píng)審批范圍，推動(dòng)了艾博韋泰的審評(píng)審批工作。“艾博韋泰的獲批上市，意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優(yōu)先審評(píng)政策實(shí)施后取得的豐碩成果之一。”藥品審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

《人民日?qǐng)?bào) 》（ 2018年07月13日 19 版）

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