巴林批準中國國藥集團新冠疫苗注冊上市

2020-12-15 11:30　來源：駐馬店網責任編輯：魏甜甜

發送短信 zmdsjb 到 10658300 即可訂閱《駐馬店手機報》，每天1毛錢，無GPRS流量費。

摘要：巴林國家衛生監督管理局在對該疫苗研發生產過程及產品穩定性的相關科學數據進行審查后，進一步驗證了該疫苗的質量，并確認疫苗制造商兌現有關遵循藥品生產質量管理規范以及符合國際制藥行業標準和巴林衛生監管部門要求的承諾。

新華社利雅得12月13日電（記者涂一帆）麥納麥消息：巴林國家衛生監督管理局13日宣布，正式批準中國國藥集團研發的新冠滅活疫苗在巴林注冊上市。

據巴林媒體13日報道，巴林國家衛生監督管理局當天說，此項決定是基于該疫苗在數國進行的臨床試驗數據及多家權威機構的審查和評估做出的。中國國藥集團新冠滅活疫苗國際臨床三期試驗結果顯示，在對42299名接種志愿者檢測后，該疫苗的有效率為86%，中和抗體的血清轉化率為 99%，能100%防止輕癥新冠向中度和重癥轉化。

巴林國家衛生監督管理局在對該疫苗研發生產過程及產品穩定性的相關科學數據進行審查后，進一步驗證了該疫苗的質量，并確認疫苗制造商兌現有關遵循藥品生產質量管理規范以及符合國際制藥行業標準和巴林衛生監管部門要求的承諾。

巴林國家衛生監督管理局還咨詢了巴林臨床研究委員會的意見，該委員會由醫學專家、科研人員、學者和醫師組成，負責審批相關臨床試驗。巴林免疫事務委員會也已批準該疫苗上市。

責任編輯：魏甜甜

版權聲明：

1.凡本網注明“來源：駐馬店網”的所有作品，均為本網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網書面授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：駐馬店網”。任何組織、平臺和個人，不得侵犯本網應有權益，否則，一經發現，本網將授權常年法律顧問予以追究侵權者的法律責任。

駐馬店日報報業集團法律顧問單位：上海市匯業（武漢）律師事務所

首席法律顧問：馮程斌律師

2.凡本網注明“來源：XXX（非駐馬店網）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。如其他個人、媒體、網站、團體從本網下載使用，必須保留本網站注明的“稿件來源”，并自負相關法律責任，否則本網將追究其相關法律責任。

3.如果您發現本網站上有侵犯您的知識產權的作品，請與我們取得聯系，我們會及時修改或刪除。