重組新冠疫苗進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)

試驗(yàn)志愿者：貢獻(xiàn)普通人的力量

“事前經(jīng)過(guò)考慮并了解風(fēng)險(xiǎn)”

受試者陳凱被注射疫苗。

志愿者注射的疫苗。

由陳薇院士領(lǐng)銜的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗，正在湖北武漢進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。前期招募的志愿者已經(jīng)陸續(xù)入組，并在近日接種疫苗。

3月17日，研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心對(duì)重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行預(yù)注冊(cè)，受試者要求為非新冠病毒肺炎患者，年齡要在18至60周歲，分別接種一針低劑量、中劑量和高劑量的疫苗。預(yù)注冊(cè)信息顯示，試驗(yàn)至少需要108名受試者，研究用時(shí)6個(gè)月。

陳凱和任超都是志愿者。兩人在談及自己參加試驗(yàn)的初衷時(shí)都表示，自己是一名普通人，參加疫苗試驗(yàn)只是想貢獻(xiàn)自己的一份力量。

流程記錄時(shí)間精確到分

編號(hào)“011”的志愿者、漁具店店主陳凱3月19日中午11時(shí)54分別被注射新冠疫苗。經(jīng)過(guò)體溫升高、精神不振等輕微反應(yīng)后，陳凱的身體狀況已經(jīng)恢復(fù)正常。接受采訪時(shí)，愛(ài)好跑步的他正在隔離酒店房間里繞圈跑步。

記者：打疫苗時(shí)間記得這么清楚？

陳凱：因?yàn)檎麄€(gè)流程不管是體檢、檢測(cè)體溫，還是簽知情同意書(shū)，每一步醫(yī)生和護(hù)士都需要在記錄本上做好記錄，都會(huì)寫上具體的時(shí)間，精確到分鐘，記得清清楚楚的。

記者：怎么留意到招募志愿者信息的？

陳凱：3月16日深夜、17日凌晨，刷微博看到的，然后申請(qǐng)了，把信息分享給朋友，他也報(bào)名了。報(bào)名之前沒(méi)什么猶豫。因?yàn)橐恢痹陉P(guān)注疫情信息，畢竟身在武漢。之前微博上關(guān)于軍科院陳薇院士打疫苗的信息我也看到了，所以覺(jué)得技術(shù)沒(méi)問(wèn)題，沒(méi)什么風(fēng)險(xiǎn)。

記者：什么時(shí)間接到研究團(tuán)隊(duì)通知的？

陳凱：3月18日中午接到電話，下午過(guò)去進(jìn)行體檢，體檢之后通知我們第二天上午再去復(fù)檢，保持空腹，抽血驗(yàn)血糖，再做一些簡(jiǎn)單的篩查。然后我就合格入組了。19日中午11時(shí)54分，我打了疫苗。

記者：注射完身體有什么反應(yīng)嗎？

陳凱：我個(gè)人是有一些反應(yīng)。早上起來(lái)之后感覺(jué)屁股兩邊肌肉有些酸痛，剛開(kāi)始以為是床板硬睡不習(xí)慣引起的，不過(guò)打開(kāi)手機(jī)看了電子體溫計(jì)，37℃多，就覺(jué)得應(yīng)該是身體對(duì)疫苗有反應(yīng)了。志愿者每人一個(gè)24小時(shí)電子體溫計(jì)，可以24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控自己的體溫。

體溫也一直在37℃左右，精神感覺(jué)不太好，就又躺床上睡覺(jué)了。中午起來(lái)吃飯，觀察體溫經(jīng)常超過(guò)37.2℃，打電話報(bào)告了前臺(tái)，前臺(tái)醫(yī)護(hù)又送了一個(gè)水銀體溫計(jì)，讓我多檢測(cè)觀察。在群里和志愿者交流，我們3月19日打針的這一批大多數(shù)有一些反應(yīng)，都是體溫稍微升高，精神不旺，頭暈等情況。下午的時(shí)候，科研組專家來(lái)和每個(gè)人詢問(wèn)交流情況，讓我們不用擔(dān)心。

吃晚飯后，身體情況慢慢好轉(zhuǎn)了。到晚上11時(shí)睡覺(jué)的時(shí)候體溫也恢復(fù)到了正常值。睡前和群里志愿者朋友交流，大多數(shù)人都恢復(fù)正常了。

隔離期間一日三餐定時(shí)送到門外

記者：你參加的是哪個(gè)組？

陳凱：我參加的是低劑量組試驗(yàn)，另外還有中劑量和高劑量組。如果我們這批志愿者大多正常產(chǎn)生抗體，就說(shuō)明疫苗是可靠有效的。

記者：研究團(tuán)隊(duì)提示試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)了嗎？

陳凱：在網(wǎng)上報(bào)名申請(qǐng)的時(shí)候，申請(qǐng)平臺(tái)就有關(guān)于不良反應(yīng)的一些說(shuō)明。體檢合格后做其他檢測(cè)項(xiàng)目前，會(huì)簽署知情同意書(shū)。

研究團(tuán)隊(duì)的專家會(huì)給我們講解整個(gè)項(xiàng)目，包括流程、風(fēng)險(xiǎn)提示、處置措施、保障措施，都有說(shuō)明。專家還說(shuō)，在試驗(yàn)過(guò)程中，不管是誰(shuí)、在任何時(shí)候覺(jué)得不愿意參加了，可以隨時(shí)退出。講解之后，志愿者自愿簽署知情同意書(shū)。

記者：隔離期生活怎么樣？

陳凱：隔離酒店是在一個(gè)療養(yǎng)中心，離家不是很遠(yuǎn)。每人一間房，不能隨意出門或者下樓。隔離期間一日三餐，每天定時(shí)送到房間門口的凳子上，三餐都還不錯(cuò)，分量很足，品種多，我的胃口小，基本吃不完。群里志愿者也都反映吃不完。我們問(wèn)過(guò)酒店，說(shuō)吃不完不要緊，就怕少了我們吃不飽。

記者：隔離結(jié)束后還需要做什么？

陳凱：隔離結(jié)束之后就可以回去，恢復(fù)正常生活了。第28天、第3個(gè)月、第6個(gè)月的時(shí)候，科研組會(huì)聯(lián)系我們進(jìn)行隨訪，會(huì)抽血化驗(yàn)。

記者：其他志愿者情況怎么樣？

陳凱：群里的志愿者大多數(shù)在30歲以上。男性志愿者多一點(diǎn)，女性志愿者少一點(diǎn)，只有1/4到1/3。

記者：網(wǎng)上對(duì)志愿者的討論很多，你考慮過(guò)風(fēng)險(xiǎn)嗎？

陳凱：網(wǎng)友基本上還是比較支持的。報(bào)名成為志愿者，本身沒(méi)有什么崇高的目標(biāo)，就是想作為一個(gè)普通的武漢人，貢獻(xiàn)自己的一份力量。很多網(wǎng)友覺(jué)得疫苗還沒(méi)上市，可能有風(fēng)險(xiǎn)，所以對(duì)志愿者比較敬佩。其實(shí)報(bào)名參加志愿者，我們自己都了解風(fēng)險(xiǎn)，都是經(jīng)過(guò)考慮的。我覺(jué)得不用太擔(dān)心，個(gè)人感覺(jué)這是一個(gè)很普通的志愿活動(dòng)。

注射后24小時(shí)身體良好

編號(hào)“038”、武漢大學(xué)保衛(wèi)部職工任超作為志愿者，參加了中劑量組試驗(yàn)，并在3月20日接種了疫苗。

記者：怎么想到來(lái)做志愿者？

任超：3月17日，一個(gè)朋友發(fā)了一個(gè)鏈接給我，說(shuō)新冠疫苗已經(jīng)開(kāi)始人體試驗(yàn)了，在招募志愿者，我就點(diǎn)進(jìn)去報(bào)了名。3月18日，陳薇院士的團(tuán)隊(duì)聯(lián)系了我，說(shuō)初步審核通過(guò)了，可以去體檢，我就去了他們指定的地方體檢。

3月19日早上，他們告訴我體檢合格了。因?yàn)樽⑸浜笮枰綦x14天，我要和單位領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假，領(lǐng)導(dǎo)也很支持。

記者：注射到現(xiàn)在有什么反應(yīng)嗎？

任超：我注射超過(guò)24小時(shí)，沒(méi)有任何不良反應(yīng)，身體狀況一切都好。我身體還不錯(cuò)，平時(shí)喜歡體育運(yùn)動(dòng)。

記者：和其他志愿者有交流嗎？

任超：我們都單人單間，住在隔離點(diǎn)。我只知道我們這個(gè)組最大的57歲，最小的19歲，還是在讀大學(xué)生。

記者：你身邊有其他朋友參與了試驗(yàn)嗎？

任超：當(dāng)時(shí)發(fā)給我報(bào)名鏈接的朋友也參加了，他是低劑量組。

“只是做一件我能做的事而已”

記者：你和家人考慮過(guò)試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)嗎？

任超：我還是“光棍兒”。我跟我媽說(shuō)我報(bào)名了新冠疫苗志愿者。她說(shuō)，為什么要去？我說(shuō)，全國(guó)都在幫我們湖北，幫武漢，我不去，難道讓拖家?guī)Э诘娜グ。课覌岆m然擔(dān)心，但也是很明事理的人，說(shuō)了一下就同意了。

記者：因?yàn)樽鲋驹刚撸罱芏嗳岁P(guān)注你吧？

任超：我有一個(gè)抖音號(hào)，可能因?yàn)槟莻€(gè)抖音號(hào)，莫名其妙地就火了。畢竟是自己決定要做的事，沒(méi)想到有這樣的結(jié)果（火了）。

記者：很多網(wǎng)友留言稱贊志愿者“偉大”。

任超：我個(gè)人覺(jué)得沒(méi)什么偉大的，只是做一件我能做的事而已，真正偉大的是科學(xué)家和支援湖北的、在湖北工作的醫(yī)護(hù)人員，他們才是偉大的。

（據(jù)《新京報(bào)》）