中成藥行業如何在價格、成本、質量三者之間擺正價值取向，保持可持續發展引發業內密切關注

    又見“一日一價”的場景。自今年3月份以來，從2009年開始的中藥材暴漲已進入第四輪。

    面對上游中藥材原料漲價和中藥產品持續降價的雙重壓力，再加上招投標困境，未來中成藥行業如何在價格、成本、質量這三者之間擺正價值取向，保持可持續發展引發業內密切關注。

    雙重壓力的考驗

    中藥協會信息中心監測的數據顯示，4月中藥材大盤指數收于2819.55點，環比上月上漲4.665%，大盤繼上月仍保持上升勢頭，如大宗品種黨參、小麥冬、山萸肉、川貝等，均出現了較大漲幅。而據浙江某藥商說，浙江的主要產品浙貝，在最近兩個月內從每公斤50元左右上漲到每公斤90元左右，漲幅接近一倍，川貝枇杷露、太極口服液等中成藥品種均受到影響。

    受原藥材價格上漲的影響，云南白藥方面預計今年的成本上升可能過億元。而除了藥材價格因素外，人力等成本的上漲也加劇了企業的總成本控制，如浙江康恩貝藥業，今年員工工資相繼上漲了10%。

    由于中藥材原料價格上漲，企業普遍感覺到生產成本壓力比較大，不少企業只能采取保證主導產品的市場供應、個別品種停產或限產的權宜之計，以緩解燃眉之急。

    宛西制藥總經理孫鋒向《醫藥經濟報》記者透露，該公司的腦血康口服液去年11月份基本已停產，因為其中的主要藥材水蛭去年已經漲到近1000元/公斤，投一批料企業要虧10萬左右。“健胃消食片部分減產，太子參現價將近500元/公斤，每月只能適當限量投料；板藍根是在賠錢賣，這是因為去年板藍根藥材有一些庫存，如果還是這樣一直漲，我們也不敢再這么做下去。”

    而在國家5月初確定的首批基本藥物重點監測名單中，復方丹參片、板藍根顆粒、牛黃解毒片、藿香正氣水、六味地黃丸、蛇膽川貝液、三七片等20種品種，基本上都涉及原料漲價的問題。

    在藥品招標方面，基藥招標價格新低被不斷刷新，低于成本價中標的產品時有出現。而由藥品“虛低價”引發的質量隱憂也爭議不斷。

    實際上，監管部門已經有所行動。國家食品藥品監管局5月再次就加強基本藥物質量監管下發通知，要求各地嚴查基本藥物質量，尤其是對部分中藥材價格上漲幅度較大，而以其為原料的基本藥物中標價格下降的品種，要深入生產現場檢查。其中包括復方丹參片、板藍根顆粒、牛黃解毒片、藿香正氣水、六味地黃丸、蛇膽川貝液、三七片等多種中成藥產品。

    此次檢查方式已由市場抽驗常規檢查調整為生產現場檢查，檢查重點包括“藥用原輔料來源”和“生產過程的物料平衡”兩個關鍵要點，監管關口前移，確保基藥質量安全。

    早已預警和布局

    在原料價持續上漲、成本壓力持續加大的情況下，企業如何保證質量的問題已經成為關注焦點。

    盡管成本壓力難以預計，但受訪企業均表示，質量保證仍是企業生產的第一要義。不斷完善和提高企業內控標準和強化GMP實施成為企業質保的主要技術手段。

    浙江康恩貝董事長胡季強表示，現階段企業的研發、生產、質量、管理機構必須要做好兩件事：一是做好主要品種的質量標準提高工作，積極參與配合國家有關部門的質量標準提高行動，盡早將高于國家標準、能真正反映內在質量的內控標準上升為國家標準，這樣既可以更好地對消費者用藥負責，又可以作為積極的競爭手段；二是要積極開展實施新版GMP的工作，先在軟件上盡早達到和執行新版GMP要求，與此同時，按照規劃盡早在硬件上全面實施新版GMP，以確保企業產品的品質。宛西制藥方面也表示，在此關頭，更應緊盯生產過程，強化管控。

    然而，內控標準和生產工藝的提高并非一蹴而就的事情。化解眼下的壓力，企業仍需要多管齊下，在成本控制管理、原藥材儲藏等方面下功夫。

    面對中藥材價格的持續上漲，北京同仁堂在2010年年報中就提出了原材料風險的預測和防范措施：質量合乎公司選用標準的原材料可能發生的數量短缺，及時做好采購和存儲工作，同時加強內部溝通協調，合理庫存結構；進一步發揮藥材種植基地的作用，做好對貴細藥材的儲備。云南白藥、千金藥業等企業均已啟動了藥品儲備應急方案。

    當前的藥材價格上漲主要是由于供求關系不平衡。因此，基地自建也成為眾多大型生產企業的選擇。現階段宛西制藥的主導產品地黃丸系列主要是依靠公司自身的山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉GAP藥材基地確保供應和質量。同時，企業還通過集中生產，降低耗能；從產地直接購進原藥材，保證質量，減少中間環節等辦法來管控成本。

    “國家并沒有強制要求中藥企業都應該建中藥材GAP基地，但如果中藥領先企業能夠建3~5種中藥材基地，那么主流企業就能建300~500種中藥材基地，如果達到500種的話，那么我們的常用中藥材就能基本滿足供應了，而這也是從企業角度解決‘剪刀差’的長效辦法。”孫鋒表示。

    現階段，中成藥企業的大宗微利或維本產品主要是靠部分賺錢產品來維持。因此，新品的開發對企業說將會是持久的利潤來源。天士力、康恩貝等在今年二季度都有新藥獲得批準，業內亦普遍認為新藥將成為相關公司長期可持續發展的重要保障。

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    硬任務：基本藥物制度改革年內完成

    ■記者 唐學良

    5月26日，國務院醫改辦公室、衛生部聯合召開關于加快推進基層醫療衛生機構綜合改革的電視電話會議。會議強調，推進基本藥物制度和基層醫療衛生機構綜合改革是各地今年必須完成的硬任務。衛生部黨組書記、國務院醫改領導小組副組長張茅，國家發展改革委副主任、國務院醫改辦公室主任孫志剛出席了此次會議。

    孫志剛指出，全國醫改工作會議后，各項改革進展順利、勢頭良好。但新機制建設明顯滯后，特別是基層綜合改革明顯滯后于基本藥物制度覆蓋面的擴大。而只有通過推進綜合改革，才能在基層建立起維護公益性、調動積極性、保障可持續的新機制。當前正是建立新機制的最佳時期。

    孫志剛認為，要把握有利時機加大加快建設新機制的工作力度和推進速度；要抓住基層綜合改革的關鍵環節，全力建設基層醫療衛生機構運行新機制，建立公益性的管理體制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制、規范性的藥品采購機制、長效性的多渠道補償機制；制定基層綜合改革的時間表和路線圖，加強分類指導和重點督導，加強醫改宣傳引導。

    張茅在講話中則指出，要充分認識到推進基本藥物制度和基層醫療衛生機構綜合改革是各地今年必須完成的硬任務。加快推進基層醫療衛生機構綜合改革是落實國家基本藥物制度的重要保障，是“保基本、強基層、建機制”的內在要求，是確保全面實現醫改目標的重要環節。

    與此同時，張茅要求各地開展適合本地基層醫療衛生機構實際情況和基本藥物實施條件的綜合改革工作。采取針對性策略和措施，加快建立基本藥物規范采購機制，落實補償政策，推行人事制度和收入分配制度改革，建立基層醫療衛生機構考核和激勵機制，加強基層醫療衛生機構人才培養力度。

    張茅最后提出，各級衛生行政部門和廣大醫務工作者要充分發揮主觀能動性，在推進基本藥物制度和基層醫療衛生機構綜合改革過程中，振奮精神，增強責任感和使命感，自覺自愿地投身其中，積極主動地參與改革、推進改革，確保各項政策落到實處。